दवाओं का नियमन: कफ सिरप, नियत खुराक संयोजन और QR कोड

मुख्य लेखप्रारंभिक और मुख्यJune 2026

चर्चा में क्यों

जून 2026 में स्वास्थ्य मंत्रालय ने दवाओं के नियमन में चार बदलावों की घोषणा की: कफ सिरप केवल लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियों से बेचे जा सकेंगे, सोलह नियत खुराक संयोजनों पर प्रतिबंध लगाया गया, टीकों, रोगाणुरोधी दवाओं और कैंसर की दवाओं के लिए 2027 और 2028 से QR कोड अधिसूचित किए गए, और स्वास्थ्य कानूनों के अंतर्गत छोटे अपराधों को अपराधमुक्त किया गया।

पृष्ठभूमि

दवाओं का नियमन औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 (Drugs and Cosmetics Act, 1940) और औषधि नियम, 1945 (Drugs Rules, 1945) के अंतर्गत होता है।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) नई दवाओं को स्वीकृति देता है; राज्य औषधि नियंत्रक निर्माण और बिक्री के लाइसेंस देते हैं।
औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (DTAB) तकनीकी विषयों पर सरकार को सलाह देता है।
नियमों में अनुसूचियाँ हैं जो दवाओं को वर्गों में बाँटती हैं: अनुसूची H की दवाओं के लिए पर्चा चाहिए; अनुसूची K छूटों को सूचीबद्ध करती है।

अक्टूबर 2025 में मध्य प्रदेश में कम से कम 20 बच्चों की मौत एक ऐसा कफ सिरप लेने के बाद हुई जिसमें एक औद्योगिक विलायक, डाइएथिलीन ग्लाइकॉल, मिलाया गया था।

जून 2026 में दवा नियमन में चार बदलाव, और भारत में दवाओं का नियमन कौन करता है।स्रोत: Press Information Bureau, 16 to 26 June 2026

1. कफ सिरप: अनुसूची K

अनुसूची K दवाओं के नामित वर्गों को अधिनियम के कुछ भागों से छूट देती है। इसकी एक प्रविष्टि ने छोटे गाँवों में खुदरा लाइसेंस के बिना कफ सिरप बेचने की अनुमति दी थी।
उस प्रविष्टि से "सिरप" शब्द हटा दिया गया है, इसलिए कफ सिरप केवल लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियों से, डॉक्टर के पर्चे पर, बेचे जा सकते हैं; लोज़ेंज, गोलियाँ और टैबलेट छूट में बने रहते हैं।
आलोचक इसे रक्षात्मक कहते हैं: मौतें विनिर्माण और कच्चे माल की जाँच की विफलताओं से हुईं, इस बात से नहीं कि सिरप कहाँ बेचा गया।

2. नियत खुराक संयोजन

नियत खुराक संयोजन (FDC) में एक खुराक में दो या अधिक सक्रिय दवाएँ नियत अनुपात में होती हैं।
यह तभी तर्कसंगत है जब हर दवा प्रभाव में कुछ जोड़े। एक अतर्कसंगत FDC रोगी को अनावश्यक दवाएँ देता है, और एंटीबायोटिक में यह प्रतिरोध को बढ़ाता है।
एक विशेषज्ञ समिति द्वारा अतर्कसंगत पाए जाने के बाद अधिनियम की धारा 26A के अंतर्गत सोलह FDC पर प्रतिबंध लगाया गया।

3. QR कोड: अनुसूची H2

अनुसूची H2 लेबल पर बार कोड या QR कोड अनिवार्य करती है, ताकि हर पैक को कारखाने से दुकान तक ट्रेस किया जा सके।
पहले यह शीर्ष 300 ब्रांडों पर लागू थी। अब यह जुलाई 2027 से सभी टीकों, कैंसर रोधी दवाओं और स्वापक तथा मनःप्रभावी दवाओं पर, और जुलाई 2028 से रोगाणुरोधी दवाओं पर लागू होगी।
बदलाव बिक्री के आधार पर नियमन से जोखिम के आधार पर नियमन की ओर है।

4. जन विश्वास: छोटी चूकों को अपराधमुक्त करना

जन विश्वास (उपबंधों का संशोधन) अधिनियम, 2026 (Jan Vishwas (Amendment of Provisions) Act, 2026) अनेक कानूनों में छोटे प्रक्रियात्मक अपराधों को प्रशासनिक दंड में बदलता है।
स्वास्थ्य कानूनों में कागज़ी कार्रवाई की चूकों पर अब सुनवाई के बाद दंड लगता है, जबकि स्वास्थ्य को ख़तरे में डालने वाले अपराध आपराधिक बने रहते हैं।

आगे की राह

राज्य औषधि नियंत्रकों को मज़बूत करें, जिनके पास कर्मचारी कम हैं, क्योंकि केंद्र में बने नियम राज्यों में लागू होते हैं।
कच्चे माल और तैयार बैचों की जाँच करें, क्योंकि कफ सिरप से मौतें वहीं से शुरू हुईं।
ट्रेसेबिलिटी को रियल टाइम राज्य डेटाबेस के ज़रिए कारगर बनाएँ जो सभी राज्यों में काम करें, और फार्मासिस्ट नियमित रूप से स्कैन करें।
प्रतिबंधों को फार्मेसी काउंटर पर लागू करें, जहाँ पहले भी प्रतिबंधित स्टॉक बिकते रहे हैं।

प्रारंभिक परीक्षा के तथ्य

औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की धारा 26A के अंतर्गत जनहित में किसी दवा पर प्रतिबंध लगाया जा सकता है।
अनुसूची H2 QR कोड से संबंधित है; अनुसूची K छूटों से।
DTAB औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड है।
डाइएथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल वे संदूषक हैं जिनकी मौखिक तरल दवाओं में जाँच होती है।

यह भी देखें: नियत खुराक संयोजन: 2026 का प्रतिबंध · अनुसूची H2: दवाओं पर QR कोड · स्वास्थ्य कानूनों में जन विश्वास 2026 · भारतीय फार्माकोपिया आयोग

पहले की कवरेज: कफ सिरप और अनुसूची K · मासिक पत्रिका, June 2026

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