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दवा की मंज़ूरी और परीक्षण, फार्माकोपिया, घटिया दवाएँ, जेनेरिक दवाएँ, कीमतें, उपकरण तथा फार्माकोविजिलेंस। यह स्वास्थ्य में विज्ञान और प्रौद्योगिकी पर GS3 के उत्तरों में काम आता है।
आधार नोट: Who regulates medicines in India, and the drug schedules
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PCPNDT अधिनियम और शिशु लिंगानुपात
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गर्भधारण पूर्व और प्रसव पूर्व निदान तकनीक (लिंग चयन प्रतिषेध) अधिनियम, 1994, जिसे 2002 और 2013 में संशोधित किया गया, गर्भधारण से पहले या बाद में लिंग चयन पर रोक लगाता है और प्रसवपूर्व निदान तकनीकों को असामान्यताओं या चयापचय विकारों का पता लगाने तक सीमित करता है।
- अल्ट्रासाउंड क्लिनिकों को पंजीकरण कराना होता है और जाँची गई हर गर्भवती महिला का फॉर्म F रखना होता है; उल्लंघन पर पंजीकरण रद्द हो सकता है और पाँच वर्ष तक की जेल हो सकती है।
- कई देश प्रसवपूर्व लिंग निर्धारण की अनुमति देते हैं पर लिंग चयनात्मक गर्भपात पर रोक लगाते हैं; भारत दोनों पर रोक लगाता है।
जनगणना के अनुसार शिशु लिंगानुपात
1994
अधिनियम पारित
2002
अधिनियम में संशोधन
2011
शिशु लिंगानुपात 919
2013
अधिनियम में फिर संशोधन
क्या बदला
15 Jun 2026नया
- 11 जून को उच्चतम न्यायालय ने नांदेड़ के एक डॉक्टर की वह याचिका खारिज कर दी जिसमें अधूरे फॉर्म F अभिलेखों पर PCPNDT कार्यवाही रद्द करने की माँग थी, और कहा कि अधिनियम अभिलेख रखने में त्रुटि की कोई गुंजाइश नहीं छोड़ता।
- न्यायालय ने कहा कि शिशु लिंगानुपात 2011 में गिरकर 919 रह गया, और जन्म के समय हाल में सुधरा है, जो आंशिक सुधार है।
मुख्य परीक्षा: जब तक सामाजिक दृष्टिकोण नहीं बदलता, बेटी बचाओ बेटी पढ़ाओ जैसी योजनाओं के साथ सख़्त प्रवर्तन आवश्यक बना रहता है।
कफ सिरप और अनुसूची K
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मुख्य लेखदवाओं का नियमन: कफ सिरप, नियत खुराक संयोजन और QR कोडJune 2026
चर्चा में क्यों
जून 2026 में स्वास्थ्य मंत्रालय ने दवाओं के नियमन में चार बदलावों की घोषणा की: कफ सिरप केवल लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियों से बेचे जा सकेंगे, सोलह नियत खुराक संयोजनों पर प्रतिबंध लगाया गया, टीकों, रोगाणुरोधी दवाओं और कैंसर की दवाओं के लिए 2027 और 2028 से QR कोड अधिसूचित किए गए, और स्वास्थ्य कानूनों के अंतर्गत छोटे अपराधों को अपराधमुक्त किया गया।
पृष्ठभूमि
- दवाओं का नियमन औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 (Drugs and Cosmetics Act, 1940) और औषधि नियम, 1945 (Drugs Rules, 1945) के अंतर्गत होता है।
- केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) नई दवाओं को स्वीकृति देता है; राज्य औषधि नियंत्रक निर्माण और बिक्री के लाइसेंस देते हैं।
- औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (DTAB) तकनीकी विषयों पर सरकार को सलाह देता है।
- नियमों में अनुसूचियाँ हैं जो दवाओं को वर्गों में बाँटती हैं: अनुसूची H की दवाओं के लिए पर्चा चाहिए; अनुसूची K छूटों को सूचीबद्ध करती है।
- अक्टूबर 2025 में मध्य प्रदेश में कम से कम 20 बच्चों की मौत एक ऐसा कफ सिरप लेने के बाद हुई जिसमें एक औद्योगिक विलायक, डाइएथिलीन ग्लाइकॉल, मिलाया गया था।
1. कफ सिरप: अनुसूची K
- अनुसूची K दवाओं के नामित वर्गों को अधिनियम के कुछ भागों से छूट देती है। इसकी एक प्रविष्टि ने छोटे गाँवों में खुदरा लाइसेंस के बिना कफ सिरप बेचने की अनुमति दी थी।
- उस प्रविष्टि से "सिरप" शब्द हटा दिया गया है, इसलिए कफ सिरप केवल लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियों से, डॉक्टर के पर्चे पर, बेचे जा सकते हैं; लोज़ेंज, गोलियाँ और टैबलेट छूट में बने रहते हैं।
- आलोचक इसे रक्षात्मक कहते हैं: मौतें विनिर्माण और कच्चे माल की जाँच की विफलताओं से हुईं, इस बात से नहीं कि सिरप कहाँ बेचा गया।
2. नियत खुराक संयोजन
- नियत खुराक संयोजन (FDC) में एक खुराक में दो या अधिक सक्रिय दवाएँ नियत अनुपात में होती हैं।
- यह तभी तर्कसंगत है जब हर दवा प्रभाव में कुछ जोड़े। एक अतर्कसंगत FDC रोगी को अनावश्यक दवाएँ देता है, और एंटीबायोटिक में यह प्रतिरोध को बढ़ाता है।
- एक विशेषज्ञ समिति द्वारा अतर्कसंगत पाए जाने के बाद अधिनियम की धारा 26A के अंतर्गत सोलह FDC पर प्रतिबंध लगाया गया।
3. QR कोड: अनुसूची H2
- अनुसूची H2 लेबल पर बार कोड या QR कोड अनिवार्य करती है, ताकि हर पैक को कारखाने से दुकान तक ट्रेस किया जा सके।
- पहले यह शीर्ष 300 ब्रांडों पर लागू थी। अब यह जुलाई 2027 से सभी टीकों, कैंसर रोधी दवाओं और स्वापक तथा मनःप्रभावी दवाओं पर, और जुलाई 2028 से रोगाणुरोधी दवाओं पर लागू होगी।
- बदलाव बिक्री के आधार पर नियमन से जोखिम के आधार पर नियमन की ओर है।
4. जन विश्वास: छोटी चूकों को अपराधमुक्त करना
- जन विश्वास (उपबंधों का संशोधन) अधिनियम, 2026 (Jan Vishwas (Amendment of Provisions) Act, 2026) अनेक कानूनों में छोटे प्रक्रियात्मक अपराधों को प्रशासनिक दंड में बदलता है।
- स्वास्थ्य कानूनों में कागज़ी कार्रवाई की चूकों पर अब सुनवाई के बाद दंड लगता है, जबकि स्वास्थ्य को ख़तरे में डालने वाले अपराध आपराधिक बने रहते हैं।
आगे की राह
- राज्य औषधि नियंत्रकों को मज़बूत करें, जिनके पास कर्मचारी कम हैं, क्योंकि केंद्र में बने नियम राज्यों में लागू होते हैं।
- कच्चे माल और तैयार बैचों की जाँच करें, क्योंकि कफ सिरप से मौतें वहीं से शुरू हुईं।
- ट्रेसेबिलिटी को रियल टाइम राज्य डेटाबेस के ज़रिए कारगर बनाएँ जो सभी राज्यों में काम करें, और फार्मासिस्ट नियमित रूप से स्कैन करें।
- प्रतिबंधों को फार्मेसी काउंटर पर लागू करें, जहाँ पहले भी प्रतिबंधित स्टॉक बिकते रहे हैं।
प्रारंभिक परीक्षा के तथ्य
- औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की धारा 26A के अंतर्गत जनहित में किसी दवा पर प्रतिबंध लगाया जा सकता है।
- अनुसूची H2 QR कोड से संबंधित है; अनुसूची K छूटों से।
- DTAB औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड है।
- डाइएथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल वे संदूषक हैं जिनकी मौखिक तरल दवाओं में जाँच होती है।
औषधि नियम, 1945 की अनुसूची K औषधियों के नामित वर्गों को औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के कुछ प्रावधानों से छूट देती है। प्रविष्टि 13 ने 1,000 से कम आबादी वाले गाँवों में खुदरा लाइसेंस के बिना कफ सिरप बेचने की अनुमति दी थी। डाइएथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल औद्योगिक विलायक और एंटीफ़्रीज़ पदार्थ हैं, जो थोड़ी मात्रा में भी घातक हैं, और ग्लिसरीन, प्रोपिलीन ग्लाइकॉल, सॉर्बिटॉल और पॉलीएथिलीन ग्लाइकॉल जैसे मिलावटी सहायक पदार्थों के ज़रिए दवाओं में पहुँचते हैं; भारतीय फार्माकोपिया सभी मौखिक तरल दवाओं में इनकी जाँच अनिवार्य करता है, पर राज्य औषधि नियंत्रकों के पास कर्मचारी कम हैं। इसी अनुसूची की छूट जुलाई 2026 में 30 ml से बड़े पैक में 12 प्रतिशत से अधिक अल्कोहल वाले फ़ॉर्मूलेशन से हटा ली गई, यानी वे टिंचर जिनका उपयोग नशे के लिए किया जा रहा था, और वे अनुसूची H1 में, केवल पर्चे पर बिक्री के अंतर्गत, चले गए।
सिरप से मौतों से नियम तक
October 2022
दूषित सिरप पर WHO (विश्व स्वास्थ्य संगठन) की चेतावनी: गाम्बिया
November 2022
WHO की चेतावनी: इंडोनेशिया
January 2023
WHO की चेतावनी: उज़्बेकिस्तान; WHO 300 से अधिक मौतों की सूचना देता है, अधिकतर पाँच वर्ष से कम आयु के बच्चे
October 2025
कोल्ड्रिफ़ (Coldrif) सिरप लेने के बाद मध्य प्रदेश में कम से कम 20 बच्चों की मौत
December 2025
अनुसूची K में संशोधन जारी
16 June 2026
नियम लागू: कफ सिरप केवल लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियों से
क्या बदला
25 Jun 2026मुख्य लेखदवाओं का नियमन: कफ सिरप, नियत खुराक संयोजन और QR कोड
यह भी देखें: भारतीय फार्माकोपिया आयोग
वर्चुअल ऑटोप्सी
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- वर्चुअल ऑटोप्सी
- CT और MRI इमेजिंग से, बिना व्यापक चीर फाड़ के, किसी मृत व्यक्ति की गैर आक्रामक या न्यूनतम आक्रामक जाँच।
वर्चुअल ऑटोप्सी, या वर्टॉप्सी, व्यापक चीर फाड़ के बजाय कंप्यूटेड टोमोग्राफी (computed tomography, CT) और मैग्नेटिक रेज़ोनेंस इमेजिंग (magnetic resonance imaging, MRI) से शरीर की जाँच करती है।
- पूरे शरीर का CT कुछ ही मिनटों में मस्तिष्क रक्तस्राव, आंतरिक रक्तस्राव और हड्डी टूटने का पता लगा लेता है।
- यह एक स्थायी डिजिटल रिकॉर्ड छोड़ती है और शरीर को अक्षुण्ण रखती है, जिसे परिवार प्रायः पसंद करते हैं।
- अखिल भारतीय आयुर्विज्ञान संस्थान (All India Institute of Medical Sciences, AIIMS), दिल्ली में वर्चुअल ऑटोप्सी के लिए उन्नत अनुसंधान और उत्कृष्टता केंद्र है।
क्या बदला
29 Jun 2026संक्षिप्तफ़ोरेंसिक विशेषज्ञ प्रमुख मेडिकल कॉलेजों में वर्टॉप्सी केंद्र और पोस्टमार्टम भंडारों का एक राष्ट्रीय डिजिटल ग्रिड प्रस्तावित करते हैं, ताकि भीड़ भरे शवगृहों और शव सौंपने में देरी को कम किया जा सके। मुख्य परीक्षा: वर्टॉप्सी प्रमाण की कानूनी ज़रूरत को शवों को जल्दी और गरिमा के साथ लौटाने के मानवीय कर्तव्य के साथ सामंजस्य बिठाती है। The Indian Express, 29 Jun 2026: Experts Explain | How virtual autopsies can aid both medico-legal processes and grieving families (opens in a new tab)
- फार्माकोविजिलेंस
- किसी दवा के बाज़ार में आने के बाद उस पर रखी जाने वाली निगरानी, जिसमें प्रतिकूल प्रभावों की सूचनाएँ इकट्ठी की जाती हैं, ताकि वह नुकसान पकड़ा जा सके और उस पर कार्रवाई हो सके जो केवल व्यापक उपयोग में ही सामने आता है।
- Materiovigilance
- चिकित्सा उपकरणों के बाज़ार में आने के बाद उन पर रखी जाने वाली वही निगरानी, खराबियों के लिए और उपयोग में होने वाले नुकसान के लिए।
- शिशु लिंगानुपात (child sex ratio)
- 0 से 6 आयु वर्ग में प्रति 1,000 लड़कों पर लड़कियों की संख्या।
- नियत खुराक संयोजन
- एक दवा जिसमें दो या अधिक सक्रिय दवाएँ एक खुराक रूप में नियत अनुपात में मिली होती हैं।
- अनुसूची H2
- औषधि नियम, 1945 की वह अनुसूची जिसमें वे दवाएँ सूचीबद्ध हैं जिन पर ट्रैक एंड ट्रेस के लिए QR कोड या बार कोड होना चाहिए।
- ट्रैक एंड ट्रेस
- एक तंत्र जो किसी उत्पाद की हर इकाई को कारखाने से खुदरा दुकान तक ट्रैक करता है।
- ऑर्फ़न दवा
- किसी दुर्लभ रोग की दवा, जिसकी उपेक्षा होती है क्योंकि उसका बाज़ार छोटा है।